Produkt spełnia swoje zadanie ;)
Dokładny, łatwy w użyciu
Unia Europejska reguluje rynek wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro poprzez
dyrektywy i regulacje, które określają wymagania dla wyrobów medycznych przeznaczonych
dla samokontroli oraz testów przeznaczonych dla profesjonalistów.
Testy do samokontroli są przeznaczone dla osób, które samodzielnie przeprowadzają test,
nie mając przy tym wykształcenia medycznego. Testy do samokontroli muszą spełniać
wymagania dotyczące jakości, bezpieczeństwa, użyteczności i skuteczności. Testy te muszą
być opatrzone instrukcją obsługi w języku krajowym i zapewniać dokładność wyniku. Dla
testów do samokontroli jest przeprowadzana ocena zgodności przez niezależny podmiot –
jednostkę notyfikującą.
Testy do samokontroli to specjalistyczne testy, które pozwalają na wykonanie badania
laboratoryjnego w domu lub w innym miejscu za pomocą samodzielnie pobranej próbki np.
krwi, moczu lub śliny, której analiza pozwala na wykrycie określonych substancji, chorób lub
innych nieprawidłowości w organizmie.
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro do samokontroli obejmują takie testy jak testy
ciążowe, testy na obecność cukru we krwi, testy na obecność wirusa HIV, testy na obecność
substancji psychoaktywnych oraz wiele innych. Są one przeznaczone dla pacjentów, którzy
chcą samodzielnie kontrolować swoje zdrowie lub bliskich lub wymagają tego stałe potrzeby
diagnostyczne.
Warto pamiętać, że wykonywanie testów do samokontroli wymaga odpowiedniego
przygotowania i przestrzegania instrukcji producenta testu. Tylko w ten sposób można
osiągnąć dokładne wyniki badania.
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro do samokontroli są coraz bardziej popularne wśród
pacjentów, ponieważ pozwalają na szybkie i dokładne wykonanie badania już w domu. Dzięki
nim pacjenci mogą kontrolować swoje zdrowie, a także szybciej wykrywać nieprawidłowości
i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.
